盐酸杰克替尼是 苏州泽璟生物制药股份有限公司 自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药。
2022年10月，盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危 骨髓纤维化 新药上市申请获得 国家食品药品监督管理总局 受理。 2023年7月， 泽璟制药 在其官网表示，公司正在开展盐酸杰克替尼片用于 重症斑秃 （III期）、 中重度特应性皮炎 （III期）、 强直性脊柱炎 （III期）、 特发性肺纤维化 （II期）、 移植物抗宿主病 （II期）、 中重度斑块状银屑病 （II期）等 自体免疫性疾病 的 临床试验 。用于治疗重症斑秃的临床试验申请已获得 美国食品药品监督管理局 批准。盐酸杰克替尼片用于治疗 骨髓纤维化 的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
历史渊源
2022年5月31日晚间， 泽璟制药 发布公告称，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型 新型冠状病毒感染 患者的临床试验申请已获得国家药监局受理。 2022年10月，盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危 骨髓纤维化 新药上市申请（NDA）获得 国家食品药品监督管理总局 受理，成为第一个提交NDA的国产JAK抑制剂类创新药物。
2023年7月，盐酸杰克替尼片（简称：杰克替尼）治疗 芦可替尼 不耐受、芦可替尼复发/难治的中高危 骨髓纤维化 患者的两项II期临床研究同时被国际血液学领域顶级期刊《 美国血液学杂志 》（American Journal of Hematolgy， AJH）（IF：12.8）正式接收，并于近期全文发表。
2023年12月14日， 泽璟制药 在投资者互动平台表示，杰克替尼治疗 重症斑秃 III期 临床试验 ，已经完成入组。
药理作用
盐酸杰克替尼是一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药。杰克替尼对 Janus激酶 包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1（ACVR1）活性，降低铁调素 转录 ，改善铁代谢失衡，增加 血色素 ，降低 骨髓纤维化 患者贫血发生率和减少 输血 依赖。
另外，JAK抑制剂初治患者和经治患者接受杰克替尼治疗后均有良好的临床疗效。杰克替尼不仅能有效收缩脾脏，减轻症状负担，同时还能改善贫血，并具有良好的耐受性。
临床试验
截至2023年7月， 泽璟制药 正在开展多个免疫炎症性疾病和 纤维化 疾病的临床研究。盐酸杰克替尼片用于 芦可替尼 不耐受患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成随访，结果达到预设终点；盐酸杰克替尼片用于芦可替尼复发/难治的 骨髓纤维化 患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成随访，结果良好。
截至2023年7月， 泽璟制药 正在开展盐酸杰克替尼片用于 重症斑秃 （III期）、 中重度特应性皮炎 （III期）、 强直性脊柱炎 （III期）、 特发性肺纤维化 （II期）、 移植物抗宿主病 （II期）、 中重度斑块状银屑病 （II期）等 自体免疫性疾病 的 临床试验 ，并于2022年获得了 系统性红斑狼疮 和重型 新型冠状病毒感染 适应症的临床试验批件。此外，盐酸杰克替尼片治疗 骨髓纤维化 获得了 美国食品药品监督管理局 的孤儿药资格认定，在美国的I期临床试验已经启动；用于治疗重症斑秃的临床试验申请已获得美国FDA批准。 盐酸 克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。