苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称：泽璟制药），是一家以从事 医药制造业 为主的企业。公司成立于2009年，总部位于江苏省 昆山市 玉山镇 晨丰路209号，法定代表人是 盛泽林 。
泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是面向全球，聚焦中国，研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。 2014年4月30日，泽璟制药的“1.1类抗肿瘤新药 甲苯 磺酸 多纳非尼的临床研究及产业化”项目，在北京与科技部签署了国家科技重大专项子课题任务书。 2017年1月11日，泽璟制药 重组人凝血酶 获批临床试验。 次年1月，泽璟生物宣布B轮融资4亿元用于十余项临床试验。 2020年1月，泽璟制药在科创板成功上市，成为A股市场上首家以科创板第五套标准实现IPO上市的公司。（股票代码：688266） 2023年7月，泽璟制药在接受投资者调研时称， 盐酸杰克替尼片 治疗 重症斑秃 是公司的重点项目之一，正处于III期临床试验阶段。
泽璟制药先后完成了5项国家“重大新药创制”、1项国家 科技型中小企业 技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司已累计申请发明专利312项，其中有117项获得了中国、美国和 欧盟 等国家和地区的发明专利授权。 公司还获得过 2022年度十大创新药企 以及 2023年度第四届中国生物医药产业链创新风云榜 --年度最具研发实力Biotech企业等荣誉。
发展历程
2014年4月30日，泽璟制药的“1.1类抗肿瘤新药 甲苯 磺酸 多纳非尼的临床研究及产业化”项目，在北京与科技部签署了国家科技重大专项子课题任务书。 2015年11月，苏州泽璟生物制药有限公司自主研发的1.1类抗肿瘤新药 甲苯磺酸多纳非尼片 于2015年11月10日收到了 国家食品药品监督管理总局 颁发的《药物临床试验批件》，获准进入II/III期临床研究。 2016年12月，泽璟制药1.1类 化学 新药 杰克替尼 获批 临床试验 。
2017年1月11日，泽璟制药 重组人凝血酶 获批临床试验。 次年1月，泽璟生物宣布B轮融资4亿元用于十余项临床试验。 2019年12月31日， 中国证监会 同意苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”） 科创板 首次 公开发行 股票注册。 次年3月16日，泽璟制药 盐酸杰克替尼片 获批开展治疗中、重度特应性 皮炎 的Ⅱ期临床试验。 同年8月17日，泽璟制药与 GENSUN 签署《独家许可协议》 引进三特异抗体新药 ZGGS001 。 2020年12月23日，泽璟制药荣获“金质量•科创板首创奖” 次年4月25日，泽璟制药 杰克替尼片 治疗中、高危 骨髓纤维化 的II期临床研究结果入选 欧洲血液学协会 2021年年会口头报告。 2021年12月28日，泽璟制药与 河南省肿瘤医院 签署战略合作协议。双方将本着“优势互补，合作共赢”的合作宗旨，以联合产出高质量科研成果并推动其向临床转化为重点，充分调动各自优势资源，在基础研究、 临床试验 、人才培养、学术交流、科研管理、平台建设等领域进行深度合作。
2022年6月15日，泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 盐酸杰克替尼片 用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。 7月25日，泽璟制药发布公告，公司在研产品 ZGGS18 临床试验申请获得 美国食品药品监督管理局 （FDA）批准，用于治疗 晚期实体瘤 。 8月14日，公司从 国家药品监督管理局 （NMPA）网站查询获悉，公司自主研发的1类新药 甲苯磺酸多纳非尼片 （商品名：泽普生®，以下简称“多纳非尼”）用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型 甲状腺癌 适应症的新药上市申请获得批准。
同年年9月8日 基石药业 发布消息，基石药业与 睿璟生物 就共同推动 甲状腺癌 领域精准诊疗达成战略合作，根据协议，双方合作内容包括甲状腺癌精准诊疗学术活动的开展、甲状腺癌RET 基因检测 项目合作、共同协助医院搭建甲状腺癌分子检测平台等多个维度，以此提升甲状腺癌RET基因检测的可及性，促进对目标医院建立规范检测流程及提升检测观念。 10月17日，泽璟制药发布公告， 盐酸杰克替尼片 新药上市申请获 国家药监局 受理。
2023年4月10日，泽璟制药公告，公司在研产品注射用 ZG006 临床试验 申请获得 美国食品药品监督管理局 （FDA ）批准，目标适应症为 小细胞癌 和其它 实体瘤 。 4月23日，泽璟制药公告，公司在研产品 甲苯磺酸ZG2001片 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。 5月19日，泽璟制药在互动平台表示， 重组人凝血酶 新药上市申请已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作。 6月1日，泽璟制药在投资者互动平台表示，公司 盐酸杰克替尼片 治疗 骨髓纤维化 获得了美国FDA的孤儿药资格认定，在美国的I期 临床试验 已经启动。
2023年7月30日，泽璟制药公告，公司收到 国家药品监督管理局 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG006 用于治疗 晚期实体瘤 的临床试验获得批准。 2023年，泽璟制药在接受投资者调研时称， 盐酸杰克替尼片 治疗 重症斑秃 是公司的重点项目之一，正处于III期临床试验阶段，公司积极推进试验进程，进展顺利。
机构治理
股东信息
管理层
对外投资
上市信息
2020年1月23日，泽璟制药在科创板成功上市，成为A股市场上首家以科创板第五套标准实现IPO上市的公司。（股票代码：688266）
企业价值观
团结，高效，求真，创新
社会责任
环境卫生健康方针
致力于保护公司员工的健康和安全、大家的家园以及大家所处的环境
安全生产方针
安全第一、预防为主、综合治理、全员参与。
质量方针
质量是生命、诚信是基础、创新是根本，致力于为大众提供安全有效的产品。
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