乳酶生

一种活肠球菌的干燥制剂

乳酶生(Lactasin)为活 肠球菌 的干燥制剂,在肠内分解 糖类 生成 DL-乳酸 ,使肠内酸度增高,从而抑制 腐败菌 的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。 用于 消化不良 、肠内过度发酵、 肠炎 、腹胀及小儿饮食失调所引起的 腹泻 、绿便等。

该药未见明显不良反应。 对乳酶生过敏者禁用。 该药不宜与多种抗菌药、 吸附剂 及收敛剂同时服用。 若必须合用,两药的服用时间必须间隔2h以上,以免影响疗效。 乳酶生为活菌制剂,不应置于高温处。

乳酶生可通过口服方式进行给药,常见的剂型有片剂、 胶囊剂。 该药为医保甲类。

医学用途

适应证

用于消化不良、肠内过度发酵、肠炎、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。

用法与用量

口服:(1)成人:一次0.3~1.0 g,一日3次,餐前服。(2)儿童:1岁以下,一次0.1 g;1~5岁,一次0.2~0.3 g:5岁以上,一次0.3~0.6 g:均一日3次,餐前服。

制剂与规格

乳酶生片:(1)0.1 g;(2)0.15 g;(3)0.3 g。

乳酶生胶囊:0.25 g。

药理机制

乳酶生为含活 肠球菌 (主要是 粪肠球菌 ,活菌数不少于300 万/g)制剂,在肠内能分解 糖类 生成 DL-乳酸 ,使肠内酸度增高,从而发挥抑制肠内 病原体 繁殖、防止 蛋白质 发酵的作用。

风险与禁忌

不良反应

该药未见明显不良反应。

药物相互作用

特殊人群用药

禁忌证

对乳酶生过敏者禁用。

注意事项

历史

表飞鸣(Biofermin)为20世纪50年代 日本 开发生产的一种含有屎肠球菌( 肠球菌 faecium )的活菌制剂,该品种标准收载于日本药典。

20世纪60年代前后,在表飞鸣之后,中国的同型药品乳酶生(Lactasin)研制成功,最早收载于《卫生部药品标准》第二部第六册。初期,表飞鸣与乳酶生标示菌株的名称相同,均为“ 链球菌 faecalis ”,之后随着细菌鉴定技术水平的提高以及菌种命名的规范化发展,乳酶生生产用菌种CMCC32901(原编号140623)的最初定名历经多次命名变化最终确定为 屎肠球菌 。虽然乳酶生(中国)和表飞鸣( 日本 )的生产菌株在标准中的命名不同,但是基于16Sr RNA 和 同源基因 系统发育树的分析结果均表明,两菌株均为屎肠球菌。

使用情况

在临床上乳酶生作为助消化药,广泛用于肠内异常发酵引起的 肠胀气 , 消化不良 引起的 腹泻 等症状。在国家药监局数据库中,中国有近20家生产企业获得批准文号36个,生产不同剂型的乳酶生。

世界各国不少制药厂用乳酶生来生产药剂,但各厂家目前采用的 培养基 由于不能完全适合和满足该菌的营养需要,因此活菌率低、质量不够稳定。

化学信息

乳酶生为白色或淡黄色粉末;无腐败臭或其他恶臭。几乎不溶于水。

专利

其它相关研究

治疗老年性 巨幼细胞性贫血 :运用中医药+微生态制剂治疗老年性巨幼细胞性贫血在临床上还不多见,1996年4月至2010年3月,研究员对5例老年性巨幼细胞性贫血患者治疗过程中加用 金匮肾气丸 及乳酶生,取得显著疗效。

参考资料

  1. 乳酶生片 三门峡赛诺维制药有限公司 2023-10-13
  2. 国家医疗保障 国家医保服务平台 2023-09-29
  3. 关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知 国家药品监督管理局 2023-09-29
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