上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

2010年成立的公司

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司成立于2010年02月24日,注册地位于 中国(上海)自由贸易试验区 张衡路 1999号7幢303,304室, 法定代表人 为 陈启宇 。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 对外投资 1家公司,具有2处分支机构。

历史沿革

2019年9月,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司在 香港交易所 主板上市。2020年08月12日,复宏汉霖的 乳腺癌 重磅新药 曲妥珠单抗 获得国家药监局许可在中国上市。2022年6月17日, 复星医药 公告,复宏汉霖自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(即HLX14)就用于高危 骨折 风险的女性 绝经后骨质疏松症 治疗于中国境内(不包括港澳台地区)启动III期 临床试验 。2022年7月19日,复宏汉霖公告,HLX14已获得相关人类研究伦理委员会的批准,并通过 澳大利亚药品管理局 的临床试验备案,被批准于澳大利亚开展3期临床试验。2022年10月17日晚,复星医药公告,复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和 淋巴瘤 的治疗开展临床试验的批准。2022年10月18日, 复星医药 发布公告宣布,复宏汉霖及其 控股子公司 自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰)新增复发性 胶质母细胞瘤 适应症的补充申请获国家药监局批准。2022年11月1日,复宏汉霖及其控股子公司自主研发的汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)联合 卡铂 和白蛋白紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状 非小细胞肺癌 (sqNSCLC)的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。2023年1月3日,据 界面新闻 消息,复宏汉霖及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰®)新增 宫颈癌 以及上皮性卵巢癌、 原发性输卵管癌 或 原发性腹膜癌 适应症的补充注册申请获国家药品监督管理局批准。复宏汉霖自主研发的HLX26(即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)联合汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)用于治疗既往接受过 三线 治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者在中国境内启动II期 临床试验 。2023年3月,复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51(即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体)用于治疗晚期/转移性实体瘤和 淋巴瘤 开展临床试验的批准。2023年7月3日, 复星医药 (集团) Inc. 公告称,复宏汉霖终止 科创板 上市。

经营范围

公司经营业务包括单克隆抗体药物的研发(除人体 干细胞 、基因诊断与治疗技术的开发和应用),自有技术转让,还有相关技术服务和 技术咨询 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展 经营活动 )。

所获荣誉

2021年4月13日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司HLX-01项目核心团队入选“全国工人先锋号”拟表彰集体。

2021年4月27日,HLX-01项目核心团队荣获全国工人先锋号称号。

2021年10月,被授予“2021年 上海市 工人先锋号”称号。

2024年12月,入选2024年度中国出海全球化企业实力排行榜TOP50。

2026年4月10日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司入选2025年新经济企业TOP500榜单,排名第351位。

参考资料

  1. 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 爱企查 2024-04-01
  2. 艾媒金榜 | 2024年度中国出海全球化企业实力排行榜TOP50 艾媒网 2025-02-17
  3. 新经济企业TOP500连续六年发布,腾讯五年蝉联榜首、比亚迪首进前三 中国经济新闻网 2026-05-07